為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），鼓勵醫療器械研發創新，促進醫療器械新技術的推廣和應用，推動醫療器械產業高質量發展，國家藥品監督管理局組織修訂了《創新醫療器械特別審查程序》，現予發布，自2018年12月1日起施行。原國家食品藥品監督管理總局印發的《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）同時廢止。

                                                                                                  特此公告。

附件：創新醫療器械特別審查程序

國家藥監局
2018年11月2日