行業(yè)動態(tài)
關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫指南的通告（2018年第127號）
2018-12-18國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹落實(shí)“證照分離”改革措施進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革的通知 藥監(jiān)綜械注〔2018〕43號
2018-11-15《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》解讀
2018-11-05國家藥品監(jiān)督管理局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》
2018-11-05關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的公告（2018年第83號）
2018-11-02國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨行政區(qū)域設(shè)置庫房辦理事項(xiàng)的通告（2018年第108號）
2018-10-31國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 藥監(jiān)綜械管〔2018〕35號
2018-10-29國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南的通告（2018年第96號）
2018-09-30《醫(yī)療器械分類目錄》實(shí)施有關(guān)問題解讀
2018-08-01總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0285.5—2018《血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第5部分：套針外周導(dǎo)管》等16項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2018年第27號）
2018-02-28
