行業動態
總局關于批準發布YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分：套針外周導管》等16項醫療器械行業標準的公告（2018年第27號）
YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分：套針外周導管》等16項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準自2019年3月1日起實施，標準編號、名稱如下：
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YY 0285.5—2018 |
血管內導管一次性使用無菌導管第5部分：套針外周導管 |
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YY/T 0528—2018 |
牙科學金屬材料腐蝕試驗方法 |
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YY/T 1578—2018 |
糖化白蛋白測定試劑盒（酶法） |
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YY/T 1579—2018 |
體外診斷醫療器械體外診斷試劑穩定性評價 |
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YY/T 1580—2018 |
肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） |
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YY/T 1581—2018 |
過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒 |
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YY/T 1582—2018 |
膠體金免疫層析分析儀 |
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YY/T 1583—2018 |
葉酸測定試劑盒（化學發光免疫分析法） |
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YY/T 1584—2018 |
視黃醇結合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） |
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YY/T 1586—2018 |
腫瘤個體化治療相關基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法） |
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YY/T 1588—2018 |
降鈣素原測定試劑盒 |
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YY/T 1590—2018 |
心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） |
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YY/T 1592—2018 |
ABO正定型和RhD血型定型檢測卡（柱凝集法） |
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YY/T 1593—2018 |
生長激素測定試劑盒 |
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YY/T 1599—2018 |
牙科學聚合物基修復材料聚合收縮測試方法激光測距法 |
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YY/T 1605—2018 |
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
上述標準適用范圍見附件。
特此公告。
食品藥品監管總局
2018年2月24日
